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2017-12-25 15:05 来源:Healio/Lily 点击:
 
【美国食品和药物管理局批准ertugliflzin治疗2型糖尿病】美国食品药品管理局(FDA)批准了含有三种SGLT2抑制剂的新药ertugliflzin上市,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制,今天,FDA药物评估和研究中心发布了最终决定。
 
美国食品和药物管理局周三批准了口服麦角菌素(Steglatrotm)和固定剂量的联合药(ertugliflzin和sitagliptin)共同治疗2型糖尿病。塞格鲁美特(ertugliflzin和二甲双胍)都可以有效的控制糖尿病患者的血糖,联合使用,效果更佳。
 
批准的依据是在Vertis临床开发项目中的研究,其结果已于2016公布。完整的Vertis临床开发计划包括9个阶段的3期试验,涉及大约12600名2型糖尿病的成年人。
 
FDA在三月份接受了新的药物申请。负责人
在报告中指出:“默克公司建议我们在产品中增加这些药物,来更好的帮助患有2型糖尿病的成年人。”
 
默克研究实验室的研究人员在接受《今日内分泌》杂志记者的采访时表示“2型糖尿病是困扰全球健康的慢性疾病,众所周知,2型糖尿病会导致各种复杂又严重的并发症,控制血糖是避免并发症发生最有效的方案,我们一直在这方面努力着,此次研究结果也证明,新药的加入可以为2型糖尿病的管理贡献一份力量。”

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责任编辑:露儿

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